Aspects Techniques

 

CE QU’EST ABBRACCIO COMPOSANTS BASESCERTIFICATIONS PHOTO ET VIDEOS

 

Certifications

Normes de référence
L'article a été conçu et fabriqué conformément aux exigences de sécurité prévues par la Directive 93/42/CEE du 14.06.93 (classe I) et ses modifications et intégrations successives (Directive 2007/47/CEE) concernant les dispositifs médicaux.

 

Destination d’utilisation
Typologie: Dispositif pour le soutien postural.

Personnel préposé au réglage: opérateurs spécialisés et médecins.

Supervision et responsabilité: médecin soignant.

 

 

 etichetta-ABC

Identification:
1. Nom et adresse du fabricant.

2. Consulter les instructions pour l’utilisation.

3. Identifiant du catalogue.

4. Numéro de série.

5. Date de fabrication.

6. Tissu de revêtement.

7. Instructions de lavage.

8. Marquage CE.

9. Poids maximum du patient.

 

 

Déclaration de conformité
Entreprise: ABC Solutions srl
Adresse: Via Industria, 63 30010 Camponogara VE

Produit: Abbraccio

Les produits décrits ci-dessus sont conformes au:

Document N° 93/42/CEE Titre de la Directive 93/42/CEE du Conseil, du 14 juin 1993, et ses modifications et intégrations successives, concernant les dispositifs médicaux.

Edition / Date d’émission 14 juin 1993 Informations complémentaires Les produits ont les caractéristiques de ceux réglementés par la Directive communautaire n° 42/1993 en classe I selon la règle 1 point III de l’annexe IX et sont assujettis à la procédure prévue à l’article 11 point 5 de la 93/42/CEE et ses modifications et intégrations successives (Directive 2007/47/CE). Camponogara, 13/12/2016

 

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